Das in Schweden ansässige medizinische Geräte-Startup Acorai kombiniert eine proprietäre Sensor-Hardware und maschinelles Lernsoftware mit dem Ziel, ein nicht-invasives Herzdrucküberwachungsgerät für Kliniker bereitzustellen — zunächst für Ärzte in den USA. Patienten mit Herzinsuffizienz im Krankenhaus müssen in der Regel ein invasives Verfahren wie eine Katheterisierung oder ein Implantat durchlaufen, um Informationen über die Drücke in den Herzräumen zu erhalten, um ihre Versorgung und Behandlung zu unterstützen. Das neuartige Herzmonitorgerät von Acorai verspricht einen weitaus zugänglicheren Weg für qualifizierte medizinische Fachkräfte, diese Art von Messung direkt durch die Haut des Patienten zu erhalten.
Das 2019 gegründete Startup hat ein patentiertes Sensorsystem entwickelt, das verschiedene Signale durch die Brust des Patienten aufnimmt, um die intrakardialen Drücke zu schätzen, ohne dass der Patient etwas Invasiveres als das Aufsetzen der Sensoren durch eine Pflegekraft oder Kliniker über sich ergehen lassen muss. Das Ziel für das Herzüberwachungsprodukt sind zunächst Verdachts- oder bestätigte Herzinsuffizienzpatienten, von denen es weltweit etwa 60 Millionen gibt. Das Unternehmen plant, das Produkt, das ungefähr die Größe und Form eines Smartphones hat, zunächst auf den US-Markt zu bringen, wo es auf Zulassung durch die FDA hofft.
Die Sensoren im Gerät erfassen verschiedene Signale wie Vibrationen, Geräusche, einen visuellen Blutfluss und die elektrische Aktivität des Herzens. Die gesammelten Daten werden von firmeneigenen maschinellen Lernalgorithmen verarbeitet, um die intrakardialen Drücke direkt zu schätzen. Acorai positioniert das Handheld-Produkt als ein Werkzeug zur Unterstützung von Klinikern und nicht als diagnostisches medizinisches Gerät, um sicherzustellen, dass es immer in den Händen von geschulten medizinischen Fachkräften bleibt, die letztendlich für die patientenbezogenen Entscheidungen verantwortlich sind.
Das Startup hat kürzlich eine überzeichnete Seed-Finanzierungsrunde abgeschlossen, die von Solardis Health Ventures geleitet wurde, und plant für Ende des Jahres eine Serie A-Finanzierungsrunde zur Durchführung von klinischen Studien und zur Erlangung der FDA-Zulassung für die klinische Verwendung des Geräts. Acorai hat bereits eine “Breakthrough Device Designation” von der FDA erhalten und plant, das Produkt vorerst in den USA auf den Markt zu bringen.
